序言：作為思想的載體和知識(shí)的探索者，寫作是一種獨(dú)特的藝術(shù)，我們?yōu)槟鷾?zhǔn)備了不同風(fēng)格的5篇醫(yī)療器材市場(chǎng)，期待它們能激發(fā)您的靈感。

篇1

李星，女，1972年出生，1991年畢業(yè)于石家莊地區(qū)衛(wèi)生學(xué)校，當(dāng)年到行唐縣人民醫(yī)院工作，大專學(xué)歷，2000年成功競(jìng)聘為醫(yī)院手術(shù)室護(hù)士長、2004年擔(dān)任內(nèi)一科護(hù)士長、2008年至今任感染性疾病科護(hù)士長，2015年又兼結(jié)核科護(hù)士長。

一、沖鋒在前，不畏生死，守護(hù)全縣人民

“這里有危險(xiǎn)，讓我上！”作為感染科的護(hù)士長，李星置個(gè)人生死于度外，帶頭沖向最危險(xiǎn)的地方，首例涉武漢疑似患者由她收治，帶領(lǐng)著全科護(hù)士日夜堅(jiān)守，在這一個(gè)多月的時(shí)間里，她帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)共排查419名發(fā)熱病人，治愈并解除留觀29人，現(xiàn)仍留觀6人。1月22日晚，李星放棄了家人團(tuán)聚的寶貴時(shí)光，帶領(lǐng)第一梯隊(duì)護(hù)士迅速進(jìn)入一級(jí)戰(zhàn)備狀態(tài)，無畏被感染風(fēng)險(xiǎn)，積極護(hù)理疑似患者，直面生死考驗(yàn)。用她的話說“有領(lǐng)導(dǎo)的支持，家人的理解，我有何懼”。她的女兒是預(yù)防醫(yī)學(xué)專業(yè)，特別理解自己的媽媽，主動(dòng)承擔(dān)了照顧患有慢病爸爸的責(zé)任。憑借多年從醫(yī)經(jīng)驗(yàn)，她在為病人輸液、疏導(dǎo)、護(hù)理方面更嫻熟，尤其是在穿上防護(hù)服后，原本簡單的工作卻成為極大的挑戰(zhàn)，對(duì)于高難度的操作，她親力親為。哪里是最危險(xiǎn)的地方，哪里是最困難的地方，哪里就有她沖鋒在前。眾所周知，核酸檢測(cè)時(shí)鼻咽拭子標(biāo)本采集是感染風(fēng)險(xiǎn)最高的，而正確的標(biāo)本采集是檢驗(yàn)結(jié)果的最根本前提和保障，每次標(biāo)本采集她都親臨現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督。一個(gè)多月以來，她從未休息過，從未喊過一聲苦和累，她用自己的全部，來換得全縣人民的安全。

2020年1月29日15：00李星在隔離病房進(jìn)行消毒工作。———您逆行的身影，親力親為的行動(dòng)，讓我們看到一種力量，這種力量與千千萬萬中華兒女血脈相通，生死與共，它在大難中生根，在苦難中磨礪，在艱難中長成！

二、謀劃在前，科學(xué)分配，守護(hù)全科戰(zhàn)士

“大戰(zhàn)在即，糧草必先行！”醫(yī)護(hù)戰(zhàn)士的“糧草”是醫(yī)用防護(hù)物資，李星憑借多年應(yīng)對(duì)傳染病的經(jīng)驗(yàn)以及高度的政治敏感性，提前申請(qǐng)儲(chǔ)備應(yīng)急物資，帶領(lǐng)全科高效解決了春節(jié)假期調(diào)配難問題，從容攻破了許多史無前例的挑戰(zhàn)。整整4天4夜，李星奔走于各個(gè)單位、部門之間，每一件儲(chǔ)備物資，如數(shù)家珍；每一條工作規(guī)范，千叮萬囑；每一次培訓(xùn)考核，嚴(yán)之又嚴(yán)，是她的認(rèn)真細(xì)致，讓大家從最初的恐慌、緊張轉(zhuǎn)變?yōu)閺娜荩屧镜幕靵y、無章轉(zhuǎn)變?yōu)橛行颍蔀榱藨?zhàn)友們的“好大姐”。她嚴(yán)格要求，讓行為隔離的重要性深入人心，將區(qū)域劃分入腦入心，配備專職院感督導(dǎo)員，對(duì)所有進(jìn)入科室的梯隊(duì)人員、醫(yī)務(wù)人員、救護(hù)車轉(zhuǎn)運(yùn)人員、后勤保障人員和清潔人員均開展嚴(yán)格培訓(xùn)考核；她創(chuàng)新方式，遵循科學(xué)防護(hù)、合理適度原則，根據(jù)接觸感染風(fēng)險(xiǎn)的高低選擇和分配不同的防護(hù)用品，提高物資利用效率；她細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)，親自演示，逐人指導(dǎo)，配置穿衣鏡，張貼防護(hù)用品穿脫流程，有效避免感染風(fēng)險(xiǎn)；她關(guān)懷備至，為隔離區(qū)申請(qǐng)對(duì)講機(jī)，減少接觸，科學(xué)安排班次，強(qiáng)制輪休，安排營養(yǎng)餐和休所，開展談心交流，緩解醫(yī)務(wù)人員心理負(fù)擔(dān)；她不漏一處，完善了隔離病房終末處理流程，每天親自檢查，確保發(fā)熱門診消毒隔離制度與消毒隔離措施落實(shí)到位。她用暖心的守候保護(hù)了醫(yī)護(hù)人員的安全，用最周全的行動(dòng)保障了工作環(huán)節(jié)的安全。

2020年3月6日10:15李星結(jié)束工作，脫下隔離服后，疲憊的身影，汗?jié)竦囊卤场！魡栆咔橛卸嗝磧措U(xiǎn)，您的笑容就有多么感動(dòng)，若問平凡有多么偉大，您的背影就有多么動(dòng)人，您不再挺拔的脊梁彰顯著無懼生死、戰(zhàn)無不勝的中國精神！

篇2

ISO13485:2003標(biāo)準(zhǔn)對(duì)廠房設(shè)施和環(huán)境要求

ISO13458標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)結(jié)合了醫(yī)療器械行業(yè)的特點(diǎn)，給出比較細(xì)致的要求，尤其是6.4條款對(duì)工作環(huán)境的要求，規(guī)定了人員健康、清潔和服裝、污染防治等各方面的要求。同時(shí)，ISO13485標(biāo)準(zhǔn)在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，也強(qiáng)調(diào)了對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的清潔和污染預(yù)防（7.5.1.2.1條款）。ISO13458標(biāo)準(zhǔn)還按照“對(duì)工作環(huán)境控制的必要性和控制程度取決于所生產(chǎn)產(chǎn)品的類型的”原則，由醫(yī)療器械制造商自行識(shí)別和確定對(duì)廠房設(shè)施和工作環(huán)境的控制項(xiàng)目和頻次。歐盟的三個(gè)醫(yī)療器械指令，除了對(duì)產(chǎn)品的技術(shù)要求、合格評(píng)定的過程要求和公告機(jī)構(gòu)資質(zhì)等要求外，對(duì)醫(yī)療器械制造商的質(zhì)量管理體系也提出了明確的要求，這些要求基本等同于ISO134185標(biāo)準(zhǔn)的要求，滿足了ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的要求，也就基本滿足了歐盟三個(gè)指令對(duì)于醫(yī)療器械制造商的質(zhì)量體系要求。

美國FDACFRQSR820醫(yī)療器械法規(guī)

對(duì)廠房設(shè)施和環(huán)境的要求主要體現(xiàn)在“820.70生產(chǎn)過程控制Productionandprocesscontrols”中。尤其是：(1)(820.70.c)環(huán)境控制當(dāng)環(huán)境條件能夠?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不利影響時(shí)，制造商應(yīng)建立并保持程序，對(duì)環(huán)境條件給予充分的控制。應(yīng)定期對(duì)環(huán)境控制體系進(jìn)行檢查，以確定系統(tǒng)，包括必要的設(shè)備是適宜的而且運(yùn)行正常的。這些活動(dòng)應(yīng)形成文件記錄并進(jìn)行評(píng)審。(2)(820.70.d)人員制造商應(yīng)建立并保持包括健康、清潔、個(gè)人行為和人員服裝在內(nèi)的要求。如果此類人員與環(huán)境條件或產(chǎn)品接觸，可對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不利的影響，制造商應(yīng)確保其與其它需要暫時(shí)在特定環(huán)境條件下工作的人員一樣受到適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，或在專業(yè)人員的監(jiān)督指導(dǎo)下工作。(3)(820.70.e)污染控制制造商應(yīng)建立并保持程序，防止可能會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的設(shè)備或產(chǎn)品的污染。(4)(820.70.f)建筑物(廠房設(shè)施)建筑物應(yīng)經(jīng)過適宜的設(shè)計(jì)和擁有足夠的空間，可以執(zhí)行必要的操作、防止混淆，和確保有序的搬運(yùn)。FDA在1996年制定QSR820醫(yī)療器械質(zhì)量體系法規(guī)時(shí)，考慮了ISO9001：1994、ISO/CD13485和EN46001標(biāo)準(zhǔn)的要求，并盡量協(xié)調(diào)一致。因此，給出的對(duì)廠房設(shè)施和環(huán)境的要求也是通用的，要求醫(yī)療器械制造商按照所生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品的類型，確定和控制廠房設(shè)施和環(huán)境的控制項(xiàng)目和監(jiān)測(cè)頻次。這個(gè)原則等同于ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的“對(duì)工作環(huán)境控制的必要性和控制程度取決于所生產(chǎn)產(chǎn)品的類型的”。雖然，F(xiàn)DA的CFR820中沒有給出對(duì)廠房設(shè)施和環(huán)境的具體的、更加細(xì)致的要求，但在的指南性文件《小企業(yè)符合性指南》“ASmallEntityComplianceGuide”中對(duì)廠房設(shè)施和環(huán)境給出了指導(dǎo)性意見。概括起來，主要有以下幾個(gè)方面。人員培訓(xùn)FDA認(rèn)為，在醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)操作和環(huán)境控制中，人員扮演著重要的角色，他們能夠降低或者增加對(duì)環(huán)境和產(chǎn)品的污染。因此，對(duì)員工進(jìn)行有序操作和環(huán)境控制的培訓(xùn)，是十分必要的。廠房設(shè)施醫(yī)療器械制造商應(yīng)有足夠的空間和場(chǎng)地進(jìn)行產(chǎn)品的處理、加工和貯存，包括清潔、維護(hù)和其他活動(dòng)的操作。廠房設(shè)施應(yīng)合理設(shè)計(jì)，以便有足夠的空間和場(chǎng)地進(jìn)行生產(chǎn)、接收、包裝、貼標(biāo)簽和貯存等活動(dòng)。同時(shí)，要求考慮企業(yè)的發(fā)展，目前的廠房設(shè)施規(guī)模可能是適宜的、滿足要求的，但隨著企業(yè)的發(fā)展，可能也會(huì)變得不適宜和不充分的。這樣的要求不僅僅適用于醫(yī)療器械的原始制造商，也同樣適用于對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的重新包裝者、重新生產(chǎn)者、合同滅菌方和重新貼標(biāo)簽者。(1)污染控制關(guān)于生產(chǎn)和貯存廠房設(shè)施中，典型的問題是環(huán)境污染和在檢驗(yàn)和試驗(yàn)前沒有足夠的空間存放產(chǎn)品。對(duì)于廠房設(shè)施，應(yīng)防止如從紙板箱上散發(fā)的微粒、切割操作產(chǎn)生的副產(chǎn)品和微生物等污染，以及溫度濕度、靜電等因素的影響。對(duì)廠房設(shè)施合理設(shè)計(jì)和構(gòu)造，可預(yù)防、減少和控制潛在的污染，支持環(huán)境保持控制。確定區(qū)域用于不同的活動(dòng)，如接收、檢驗(yàn)和試驗(yàn)、生產(chǎn)、標(biāo)簽和包裝等，防止混淆。(2)有序操作除了需要足夠的空間，廠房的設(shè)計(jì)還應(yīng)該考慮生產(chǎn)操作的有序性，人流、物流的合理性，防止混淆的發(fā)生。為了防止混淆，應(yīng)采用墻體或其他措施進(jìn)行物理隔離，或提供足夠的空間距離，并明確標(biāo)識(shí)。尤其是針對(duì)無菌醫(yī)療器械，更應(yīng)該有系統(tǒng)性的保障，確保已滅菌和未滅菌的醫(yī)療

篇3

關(guān)鍵詞：新能源材料與器件專業(yè)；工廠實(shí)習(xí)；實(shí)踐教學(xué)；教學(xué)模式

中圖分類號(hào)：G642.0 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號(hào)：1674-9324（2016）44-0194-02

為適應(yīng)我國戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要，教育部2011年新增新能源材料與器件本科專業(yè)。作為工科專業(yè)，《工廠實(shí)習(xí)》是培養(yǎng)學(xué)生運(yùn)用理論知識(shí)解決實(shí)際問題必需的實(shí)踐環(huán)節(jié)。然而，開設(shè)本課程所面臨的現(xiàn)狀是：學(xué)校方面，由于本專業(yè)建立時(shí)間較短，即使開設(shè)本專業(yè)的高校有足夠的經(jīng)費(fèi)，目前很少有高校能夠建立實(shí)習(xí)車間，而且新能源領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)技術(shù)更新速度非常快，高校花巨額費(fèi)用采購的教學(xué)設(shè)備會(huì)面臨迅速落后的局面，達(dá)不到使學(xué)生掌握相關(guān)實(shí)踐技能的預(yù)期教學(xué)目的。企業(yè)方面，新能源領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)技術(shù)密集度高，投資規(guī)模巨大，相關(guān)企業(yè)的數(shù)量較少，可供學(xué)生進(jìn)行工廠實(shí)習(xí)的企業(yè)更少。另外，企業(yè)的設(shè)備價(jià)值較高，其操作需要一定時(shí)間的培訓(xùn)才能勝任，企業(yè)不愿意，因此不會(huì)讓學(xué)生進(jìn)行操作實(shí)踐。在這種背景下，如何提高學(xué)生運(yùn)用理論知識(shí)解決實(shí)際問題的能力成為本課程需要解決的問題。景德鎮(zhèn)陶瓷學(xué)院采用以問題為導(dǎo)向的模式，對(duì)新能源材料與器件專業(yè)的工廠實(shí)習(xí)教學(xué)進(jìn)行了探索。

一、以問題為導(dǎo)向的實(shí)踐教學(xué)模式

以問題為導(dǎo)向的實(shí)踐教學(xué)模式是讓學(xué)生在企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境中，通過觀察，結(jié)合所掌握的專業(yè)知識(shí)，發(fā)現(xiàn)企業(yè)生產(chǎn)工藝流程中所存在的問題并嘗試給出解決方案的教學(xué)模式。該教學(xué)的本質(zhì)是讓學(xué)生能夠在生產(chǎn)實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)問題、思考問題并嘗試給出解決問題的方案。

二、實(shí)施方式

在無法讓學(xué)生實(shí)際操作儀器設(shè)備的背景下，《工廠實(shí)習(xí)》需要解決如何發(fā)揮學(xué)生專業(yè)知識(shí)扎實(shí)的特點(diǎn)，通過一定途徑，培養(yǎng)其創(chuàng)新意識(shí)和解決問題能力的問題。具體實(shí)施過程如下。

1.多看。在學(xué)生經(jīng)過安全培訓(xùn)進(jìn)入工廠前，要求學(xué)生“多看”。提示學(xué)生重點(diǎn)了解儀器的結(jié)構(gòu)、工作過程、儀器操作規(guī)程、觀看工人實(shí)際操作的過程、認(rèn)識(shí)前后工藝流程的銜接及相互影響。然后，讓學(xué)生自由分散進(jìn)入車間中。期間，學(xué)生近距離地觀察儀器設(shè)備及工人操作，可以根據(jù)自己對(duì)生產(chǎn)過程的理解，自由決定對(duì)每一個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的觀察時(shí)間。對(duì)觀察過程中所發(fā)現(xiàn)的問題，需要及時(shí)地記錄下來。教師給學(xué)生以充足的時(shí)間，并不打斷學(xué)生的觀察。教師重點(diǎn)監(jiān)督學(xué)生在觀察過程中的安全，防止出現(xiàn)安全問題。

2.多想。在學(xué)生觀察過程中，學(xué)生必然會(huì)對(duì)部分生產(chǎn)工藝產(chǎn)生一些無法理解的問題。這些問題多數(shù)是由于學(xué)生對(duì)理論知識(shí)的認(rèn)識(shí)與實(shí)踐環(huán)節(jié)的認(rèn)識(shí)之間存在差異所造成的，學(xué)生是有足夠的能力進(jìn)行分析和提出解決方法的。因此，即使有疑問，教師也必須要求學(xué)生將問題記錄下來或者與操作工人進(jìn)行交流。教師務(wù)必不要在此階段進(jìn)行解答，應(yīng)鼓勵(lì)學(xué)生根據(jù)所學(xué)知識(shí)，對(duì)所遇到的問題進(jìn)行分析，自我判定是否正確。否則，會(huì)導(dǎo)致學(xué)生思維的惰性，養(yǎng)成依賴別人給出答案的習(xí)慣，而缺乏自我的分析與判斷，無法形成真正的創(chuàng)新意識(shí)。

3.多問。當(dāng)教師發(fā)現(xiàn)多數(shù)學(xué)生不能安靜地觀察儀器或者工人操作時(shí)，說明學(xué)生現(xiàn)有的知識(shí)水平已經(jīng)無法進(jìn)一步地發(fā)現(xiàn)問題，繼續(xù)延長觀察時(shí)間已經(jīng)無效了。教師應(yīng)果斷地終止學(xué)生繼續(xù)觀察，進(jìn)而組織學(xué)生進(jìn)行討論。在進(jìn)行討論過程中，教師引導(dǎo)并鼓勵(lì)學(xué)生提出自己所發(fā)現(xiàn)的問題，特別是自己經(jīng)過思考依然無法解決的問題，讓其他學(xué)生進(jìn)行思考、辯論并解答。教師在此過程中，不回答學(xué)生的問題，僅有限地提示學(xué)生應(yīng)該注意觀察生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的哪一部分，并鼓勵(lì)學(xué)生針對(duì)問題提出個(gè)人的解決方案。學(xué)生經(jīng)過討論，再次明確其所要解決的問題后，再次進(jìn)入車間。讓學(xué)生帶著問題去進(jìn)一步地觀察，并和操作人員或者技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行討論，特別是與操作人員討論其生產(chǎn)過程中的操作經(jīng)驗(yàn)，從而彌補(bǔ)學(xué)生不能實(shí)際操作所導(dǎo)致的缺陷。

4.多辯論。經(jīng)過兩次觀察和兩次討論，學(xué)生基本能夠掌握生產(chǎn)工藝的基本原理及操作流程，解決其所遇到的大部分問題。而且，經(jīng)過再次觀察，學(xué)生與技術(shù)工人之間的交流也更流暢和密切，對(duì)工藝過程和工人的操作理解也更深入，甚至能夠初步解決技術(shù)工人在操作過程中所遇到的問題或者提出解決的建議。至此，全班學(xué)生所遇到的問題基本上會(huì)集中在3～5個(gè)。針對(duì)這些問題，教師引導(dǎo)每個(gè)學(xué)生提出自己的解決方案，并通過辯論分析方案的合理性和不足。同時(shí)，教師邀請(qǐng)企業(yè)的技術(shù)主管參與到學(xué)生的討論，由企業(yè)的技術(shù)主管結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況指出學(xué)生方案中的優(yōu)點(diǎn)和不足。最后，教師需要總結(jié)整個(gè)工藝中的技術(shù)特點(diǎn)和對(duì)學(xué)生方案提出點(diǎn)評(píng)。對(duì)于學(xué)生所提出的方案，盡管被技術(shù)主管認(rèn)為不可行，教師需要保護(hù)學(xué)生的創(chuàng)新精神，分析并解釋學(xué)生方案中的科學(xué)性和技術(shù)主管認(rèn)為不可行的判斷角度，讓學(xué)生了解在解決同樣問題的時(shí)候，需要從多個(gè)方面進(jìn)行綜合考慮。

三、實(shí)施效果

盡管受到硬件條件的限制，學(xué)生無法通過實(shí)踐來獲得對(duì)生產(chǎn)工藝的直接認(rèn)識(shí)。但是，學(xué)生通過觀察設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)和工人師傅的操作，利用自己所掌握的專業(yè)知識(shí)進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有生產(chǎn)工藝中存在的問題，并給出相應(yīng)的解決方案（盡管部分方案不成熟），通過間接知識(shí)來實(shí)現(xiàn)對(duì)生產(chǎn)工藝的直接認(rèn)識(shí)，從更深層次認(rèn)識(shí)生產(chǎn)過程，這同樣能夠?qū)崿F(xiàn)《工廠實(shí)習(xí)》培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新意識(shí)和解決問題能力的目的。

在以問題為導(dǎo)向的實(shí)踐教學(xué)模式中，多看、多想、多問過程實(shí)際上是一個(gè)相互關(guān)聯(lián)但又螺旋式上升的過程。這個(gè)過程的關(guān)鍵在于教師不要干涉學(xué)生的觀察、思考和判定學(xué)生所提出的解決問題的方案。學(xué)生受多年學(xué)習(xí)所形成的思維定式，總是希望從教師那里給出判斷。如果教師無論問題的難易均給予說明，則相當(dāng)于鼓勵(lì)學(xué)生繼續(xù)保持其思維的惰性，必然打斷其創(chuàng)新性思維，無法培養(yǎng)學(xué)生解決問題的能力，工廠實(shí)習(xí)的效果也會(huì)大打折扣。反之，學(xué)生必須獨(dú)立或者協(xié)助發(fā)現(xiàn)問題、解決問題，才能夠使學(xué)生養(yǎng)成獨(dú)立思考的習(xí)慣，而這是培養(yǎng)創(chuàng)新意識(shí)的基礎(chǔ)。學(xué)生對(duì)于所獨(dú)立發(fā)現(xiàn)并給出了解決問題的方法，這些成果在經(jīng)過討論會(huì)討論，得到同學(xué)的認(rèn)可，必然會(huì)擁有成就感。這種成就感會(huì)提高學(xué)生積極主動(dòng)地參與到工廠實(shí)習(xí)的過程，并帶動(dòng)其他同學(xué)進(jìn)行類似的過程。在實(shí)際的教學(xué)過程中，會(huì)發(fā)現(xiàn)這部分同學(xué)會(huì)成為一個(gè)小群體的核心，通過他們之間的討論，帶動(dòng)其他同學(xué)也參與到這個(gè)過程中，提高了這個(gè)小群體的學(xué)習(xí)效率和效果，其學(xué)習(xí)效果遠(yuǎn)好于教師對(duì)生產(chǎn)工藝的講解。

多辯論過程實(shí)際上是工廠實(shí)習(xí)效果升華的過程。在多看、多想、多問的過程中，學(xué)生對(duì)于問題的思考相對(duì)比較淺顯。在第一次討論過程中，匯總學(xué)生的問題，起到凝聚學(xué)生關(guān)注點(diǎn)的作用。經(jīng)過再次的多看、多想、多問的過程，學(xué)生的問題基本上會(huì)集中于3～5個(gè)。通過提出問題方案學(xué)生的解釋、其他學(xué)生的補(bǔ)充以及企業(yè)技術(shù)總管的評(píng)價(jià)，教師對(duì)比方案的最初意見和最終意見，讓學(xué)生深入地理解解決問題需要辯證地從多個(gè)角度來分析，才能夠獲得可行性的方案。

篇4

伴隨人口老化現(xiàn)象而來的是健康與醫(yī)療問題，不論是在生理上（老化、疾病、意外）或是心理上（憂郁、老年失智癥與阿茲海默氏癥等）將接踵而來，因此對(duì)于醫(yī)療方面相關(guān)的需求將持續(xù)攀升。另根據(jù)國際商業(yè)觀察公司BMI的研究數(shù)據(jù)，2012年全球醫(yī)療器材市場(chǎng)規(guī)模約為3046億美元，2016年將達(dá)3983億美元，約增長30.76%；美洲約占45.7%，亞太地區(qū)約占21.5%，且大陸市場(chǎng)的比重將持續(xù)攀升。

臺(tái)灣醫(yī)療器械市場(chǎng)2012年?duì)I收267億 連續(xù)4年成長

依據(jù)中華征信所出版的“臺(tái)灣地區(qū)大型企業(yè)排名TOP5000”資料顯示，2012年醫(yī)療器材及設(shè)備業(yè)TOP10業(yè)者總營收約達(dá)新臺(tái)幣267.43億元，相較于2011年的新臺(tái)幣247.33億元，增長8.13%，近4年來均呈現(xiàn)持續(xù)增長。從近5年來TOP10業(yè)者排名觀察，近3年喬山健康科技公司的營收遙遙領(lǐng)先其他業(yè)者，且近兩年都持續(xù)增長，2012年?duì)I收已達(dá)新臺(tái)幣94.95億元。據(jù)了解，近年來隨著民眾越趨講究健身與健康，喬山健康科技也積極搶攻該市場(chǎng)，近期獨(dú)家由日本知名美妝美體產(chǎn)品公司MTG與日本運(yùn)動(dòng)科學(xué)權(quán)威合作推出的CUVILADY曲腰美人椅。

篇5

新標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容是未來的必然趨勢(shì)

目前世界各國為了開發(fā)安全且值得信賴的醫(yī)療器材設(shè)備，已經(jīng)完整的立法出最新的標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范。目前，最新的醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)是IEC 60601-1 3rd / EN 60601-1:2006第三版，雖然目前大部份第二版的標(biāo)準(zhǔn)依然被認(rèn)可，但第二版舊規(guī)范EN 60601-1預(yù)計(jì)于2012年6月1日停用。因此，在第二版停止使用之后，60601-1第三版將是唯一的醫(yī)療設(shè)備開發(fā)準(zhǔn)則。盡管醫(yī)療器材制造商一定會(huì)因?yàn)檫@一重大變革作出反應(yīng)，但這種改變是值得的。新的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格可以提升醫(yī)療器材設(shè)備的安全性及有效程度，而這也是醫(yī)療單位及病患所期盼的。

解讀新標(biāo)準(zhǔn)

60601-1第三版中最關(guān)鍵性的變動(dòng)是對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)管理有了更嚴(yán)格的要求。60601-1第三版對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)管理的規(guī)范是以ISO 14971為基礎(chǔ)而定義的。生產(chǎn)廠商要有風(fēng)險(xiǎn)管理的政策及記錄與60601-1的要求交叉比對(duì)。醫(yī)療器材設(shè)計(jì)得是否安全的關(guān)鍵在于患者、操作使用人員，以及環(huán)境三方面的反饋，任何細(xì)微的互動(dòng)瑕疵都會(huì)導(dǎo)致使用效果不好。因此保證產(chǎn)品整體安全是制造商的責(zé)任，制造廠商在設(shè)計(jì)醫(yī)療器材時(shí)，必須充分考慮使用該醫(yī)療器材的患者或其他人可能因使用醫(yī)療設(shè)備而遭致傷害或處于危險(xiǎn)情況的可能，并在風(fēng)險(xiǎn)分析的計(jì)劃之中評(píng)估其可能發(fā)生危險(xiǎn)或傷害的風(fēng)險(xiǎn)，且在設(shè)計(jì)制造過程中將其可能性降到最低風(fēng)險(xiǎn)以下。

風(fēng)險(xiǎn)（Risk）、危險(xiǎn)（Hazard）及風(fēng)險(xiǎn)管理（Risk Management）是60601第三版所著重的焦點(diǎn)，所以風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)定也成為醫(yī)療器材產(chǎn)品化的標(biāo)準(zhǔn)條件。風(fēng)險(xiǎn)管理包含下列面四個(gè)項(xiàng)目：

（1）危險(xiǎn)分析：系統(tǒng)的分析產(chǎn)品可能出現(xiàn)的潛在危險(xiǎn)；

（2）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：通過評(píng)估危險(xiǎn)分析結(jié)果，評(píng)估其可能造成的沖擊與影響的風(fēng)險(xiǎn)程度；

（3）風(fēng)險(xiǎn)控制：通過決定產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)控制決策，將所有高于風(fēng)險(xiǎn)決策的各種危險(xiǎn)分別加以管理控制以降低到ALARP可接受的風(fēng)險(xiǎn)范圍內(nèi)。

（4）量產(chǎn)后監(jiān)督與管理：隨時(shí)監(jiān)督與管理產(chǎn)品量產(chǎn)后各種風(fēng)險(xiǎn)結(jié)果，例如通過風(fēng)險(xiǎn)管理檔案，了解產(chǎn)品更改設(shè)計(jì)與量產(chǎn)制后的風(fēng)險(xiǎn)改變結(jié)果。

符合新標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療型顯示器讓您遠(yuǎn)離醫(yī)療糾紛

近幾年來許多國家的醫(yī)院開始建構(gòu)PACS系統(tǒng)，并使用先進(jìn)及數(shù)字化的影像系統(tǒng)來取代傳統(tǒng)的X光片，使醫(yī)生和患者都不用再浪費(fèi)時(shí)間等候膠片，醫(yī)院也不用再擔(dān)心如何管理膠片等問題。醫(yī)院針對(duì)圖像處理進(jìn)行了自動(dòng)化的整合管理，涵蓋放射、超聲、內(nèi)視鏡、病理、核醫(yī)學(xué)、心血管、臨床等科室，對(duì)各類醫(yī)療影像進(jìn)行采集、傳輸、顯示、存盤、管理，以及生成診斷報(bào)告和電子病歷，達(dá)到全院信息共享與應(yīng)用。

目前，醫(yī)生使用高分辨率醫(yī)療顯示器的情況日益增多。醫(yī)院屬于特殊行業(yè)，對(duì)于安全及質(zhì)量的要求非常高，選擇醫(yī)療顯示器來輔助醫(yī)療診斷變非常重要。如果醫(yī)院使用符合60601-1第三版認(rèn)證相關(guān)要求的專業(yè)醫(yī)療顯示器是保證安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。醫(yī)院和醫(yī)生不用再擔(dān)心醫(yī)療顯示器質(zhì)量不好而造成的醫(yī)療誤診及疏忽的情況，充分提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。